Aufgaben
- Validierung und Verifizierung von Medizinprodukten
- Entwicklung und Optimierung von Sterilverpackungskonzepten
- Erstellung und Pflege von Labeling-Dokumentationen im Rahmen des Produkt-Lifecycles
- Mitgestaltung und Umsetzung von Hygienekonzepten
- Unterstützung bei der biologischen Bewertung von Materialien und Produkten
- Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485)
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (z.B. Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktion)
- Durchführung und Begleitung von Tests vor OrtValidierung und Verifizierung von Medizinprodukten
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Bereich Kunststoff-Spritzguss und Maschinenbau von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse in der Validierung und Verifizierung von Medizinprodukten
- Erfahrung mit Einweg-Sterilprodukten und deren Verpackung
- Kenntnisse im Bereich biologische Bewertung und Reinraumtechnik
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Dokumentation im MedTech-Umfeld
- Ingenieurbüro mit mindestens 6 Mitarbeitern
Benefits
- Sie profitieren von dem exklusiven Zugang zu interessanten Unternehmen und spannenden Projekten in Zusammenarbeit mit Hays als einem soliden und stabilen Partner
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Aussicht auf Projektverlängerung
